Per mediche, ostetriche ed enti di verifica
La specifica completa — parametri di rilevazione, algoritmo alla lettera, base di evidenza,
ambito di applicazione e procedura di verifica. Tutti i valori soglia corrispondono alla versione rilasciata;
qui non sono semplificati.
Parametri di rilevazione e risoluzione
Temperatura basale 35,0–40,0 °C con incrementi di 0,05 · sanguinamento in quattro intensità più «Nessuno» ·
muco cervicale su 4 livelli di qualità · cervice su 3 livelli (opzionale, disattivata di default) ·
frequenza cardiaca a riposo 40–160 bpm (opzionale, disattivata di default) · 15 sintomi, di cui due
(vampate di calore, sudorazione notturna) con livello giornaliero opzionale lieve/moderato/forte · testo libero.
I campi mancanti vengono trattati come tali, non come valore nullo. Il rapporto sessuale è rilevabile,
ma non entra in nessun calcolo.
L’algoritmo alla lettera
Segmentazione del ciclo — giorno 1 = sanguinamento ≥ leggero, distanza minima
di 15 giorni, durata del sanguinamento.
Conferma dell’ovulazione — coverline su sei misurazioni basse, 3 sopra con
≥ 0,2 °C, criterio alternativo alla quarta misurazione, giorno dell’ovulazione, giorno del picco,
margini della finestra.
Statistica — mediana della durata del ciclo sull’ intera
storia, intervallo/variazione riferiti agli ultimi 6 cicli
conclusi, fase luteale come mediana sulle ovulazioni con riscontro — senza
soglia minima, già dalla prima.
Previsione — data prevista delle mestruazioni, punto di ovulazione, ordine di priorità, formule della finestra.
Livelli di confidenza — cinque: Ø · ampia · media · stretta ·
nessuna finestra a partire da una variazione nel periodo di riferimento ≥ 14 giorni — l’unico stato
in cui non viene previsto alcun punto; una finestra già misurata
non ne risente.
Conteggio sintomi per fase — Periodo di riferimento: gli ultimi 6 cicli conclusi,
lo stesso usato per la variazione; ≥ 3 giorni con riscontro, tendenza 50–75 %, dal 75 %
schema, massimo 3; il livello giornaliero decide se vale uno schema,
viene mostrata la Copertura del ciclo come frazione con denominatore limitato; per ogni
ciclo tre stati — presente, rilevato e assente, non rilevato; senza un ciclo
concluso non c’è denominatore e quindi nessuna verifica.
Voci contrarie nelle linee guida — e la risposta
Tre enti che emanano linee guida valutano la temperatura basale come strumento per la conferma dell’ovulazione
con cautela, quando non con parere contrario. Sono riportate qui alla lettera: una specifica che
omette l’evidenza contraria non è una specifica.
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NICE NG257, Fertility problems: assessment and treatment (linea guida
NICE, pubblicata il 31.03.2026), raccomandazione 1.18.9:
«Do not use basal body temperature charts to confirm ovulation because
they do not reliably predict ovulation.» — contrassegnata [2004], ripresa invariata
nell’aggiornamento 2026.
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Practice Committee of the ASRM, Fertility evaluation of infertile
women: a committee opinion, Fertil Steril 116(5), 1255–1265 (2021):
«Serial, daily basal body temperature (BBT) testing is an inexpensive,
although often unreliable, method of predicting ovarian function.» …
«Given the tedious nature of the testing and its lack of accuracy, this
test is not routinely recommended today, especially when the menstrual history is
consistent with ovulatory cycles.»
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ESHRE, Evidence-based guideline: Unexplained Infertility
(2023): per la temperatura basale, confrontata con il controllo follicolare ecografico come
standard di riferimento sensibilità 77 %, specificità 33 %, accuratezza
74 % (Guermandi et al. 2001, 101 donne con ciclo regolare).
Raccomandazione: nei cicli regolari i test per la conferma dell’ovulazione non sono
indicati di routine; dove una conferma è indicata, la linea guida cita
il test LH urinario, l’ecografia e il progesterone medio-luteale — non la temperatura basale.
La risposta, in cinque punti:
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L’oggetto è diverso. Tutte e tre valutano la temperatura basale
come diagnostico strumento nell’accertamento dell’infertilità — come sostituto di
ecografia, test LH o dosaggio del progesterone. Takt non sostituisce nessuna di queste procedure e
non avvia alcun percorso diagnostico: documenta una valutazione che l’utente potrebbe
effettuare da sola secondo la stessa regola pubblicata.
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La fisiologia non è messa in discussione. Nessuno dei tre passaggi contraddice
l’andamento bifasico; l’ASRM 2021 lo attesta espressamente
(«Ovulatory cycles are generally associated with biphasic BBT
recordings»). Ciò che viene messo in discussione è l’affidabilità come prova, non lo
schema.
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La riserva riguarda la conferma — ed è esattamente lì che entra in gioco la scala dei
livelli di Takt. Un rialzo termico da solo produce in Takt il livello
probabile, non confermato; «confermato» è riservato al
doppio controllo tra temperatura e picco del muco cervicale. Le parole di livello
nascono in un unico punto del codice sorgente (
lib/model/evidenz.dart), e non
vengono ricreate a ogni superficie. A garantirlo sono due controlli automatici: un test
lessicale tiene fuori i termini vietati da tutto il corpus testuale, e una verifica
dipendente dallo stato richiede per «confermato» anche un’ovulazione con riscontro — nel
punto in cui Takt compone le sue frasi in fase di esecuzione. La riserva esprime
così un’affermazione che Takt non formula a partire da un solo segno.
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Il divario di sensibilità è il motivo di una regola fissa. Una parte
dei cicli ovulatori non mostra una curva chiaramente bifasica — ASRM 2021:
«Some ovulatory women cannot document clearly biphasic BBT
patterns»; quantificato da Moghissi 1976 (Fertil Steril 27(12), 1415–1421) con
«approximately 20 % of ovulatory cycles» su 30 donne, un
ciclo ciascuna. Conseguenza nel prodotto: una regola non soddisfatta non è una diagnosi.
Takt dice «non ancora riscontrato» e mai «nessuna ovulazione» — un’affermazione
su un’ovulazione mancata sarebbe una diagnosi patologica ed è esclusa.
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Da tutto ciò, Takt non trae alcuna affermazione di accuratezza su se stesso.
Viene indicata l’ampiezza calcolata della finestra, mai un tasso di successo — e il
livello di riscontro su cui si basa un’affermazione.
Cosa non ne consegue: Questa risposta motiva la scelta lessicale di Takt e i suoi
livelli di riscontro — non un’idoneità alla contraccezione né alla valutazione di
disturbi del ciclo. Takt non è previsto per nessuno dei due scopi (vedi
«Cosa Takt non è»). I numeri citati descrivono la
metodica in una popolazione clinica, non il prodotto.
Base di evidenza — implementata e volutamente non implementata
Le quattro fonti portanti, con la rispettiva funzione, sono riportate per intero in
«Su cosa si basano le regole».
Esaminato, ma non implementato: Shi et al. 2026, Wang et al. 2025 e
Thigpen et al. 2025 sulla sensoristica indossabile. Takt non implementa queste procedure e
di conseguenza non si basa su nessuno dei loro dati numerici. A ciò si aggiungono due
limiti di questa letteratura: margini di errore rilevati retrospettivamente, oltre al
finanziamento da parte dei produttori e all’uso dell’LH invece dell’ecografia come
riferimento.
Perché Takt non indica un proprio valore di accuratezza: Non è disponibile alcuna validazione
prospettica. Viene indicata la ampiezza calcolata della finestra, non un
tasso di successo.
Ambito di applicazione e limiti della specifica
La conferma è retrospettiva · un’ovulazione confermata non fissa la data prevista delle
mestruazioni in corso · non esiste un trattamento automatico dei valori anomali · cicli
irregolari (Yu et al. 2022: sensibilità 69 % nei cicli regolari, 21 % nei
cicli irregolari) · nessuna sostituzione della valutazione medica.
Ambito di applicazione della regola di valutazione. La regola sintotermica e la statistica da essa
derivata sono state studiate per i cicli nell’intervallo riproduttivo normale, senza contraccezione
ormonale . Per adolescenza, perimenopausa, cicli post partum, PCOS,
disfunzioni della tiroide e per cicli in corso di contraccezione ormonale
non esiste alcuno studio della regola — per la perimenopausa questa è una
lacuna di evidenza, non di ricerca: uno studio quantificato del
metodo sintotermico in questa fase non esiste, e gli sviluppatori del metodo la definiscono
essi stessi una «situazione particolare» che richiede l’accompagnamento di un’istruttrice
anziché l’applicazione automatica della regola. Takt vi applica la regola senza modifiche
e non prevede alcun riconoscimento di casi particolari.
Rilevazione, andamento e resoconto per la ginecologa non ne sono toccati — non presuppongono la regola.
Ciò che Takt fa in queste fasi, è documentazione e rappresentazione:
rilevare segni e sintomi, mostrarne l’andamento, preparare il materiale per la visita
medica. Una classificazione in stadi, una valutazione della gravità o una prognosi della
transizione, Takt non le effettua — non perché mancano i dati, ma perché
non è questo lo scopo.
Riproducibilità e procedure di verifica
Funzione pura senza casualità, senza rete, senza aggiornamento delle regole lato server ·
personas lungo l’intero arco di vita · verifica del lessico · catalogo delle affermazioni ·
75 vettori normativi a confronto con linee guida esterne (AWMF/Sensiplan, FIGO) · 20
versioni di schema congelate · blocco contro modifiche alla logica di calcolo senza un
allineamento sincrono di test e testo esplicativo.
Questo non è un QMS certificato secondo la norma ISO 13485 — per un prodotto
che non rientra nell’ambito del MDR, un sistema di questo tipo non è previsto.
Il resoconto per la ginecologa nel dettaglio
Intestazione · intervalli di riferimento FIGO con Corrigendum 2019 (durata del ciclo
24–38 gg, < 24 frequent / > 38 infrequent · variabilità
≤ 7 gg a 26–41 anni, ≤ 9 gg a 18–25 e
42–45 anni · durata del sanguinamento ≤ 8 gg · intensità del sanguinamento qualitativa,
nessuna soglia in mL) · intervallo anziché media · logica della
frase riepilogativa · copertura delle misurazioni, riferimento temporale («bifasico · in
4 cicli su 5») e
protocollo grezzo a riscontro di ogni dato.
Fasce d’età. Takt chiede l’anno di nascita e in base a questo sceglie la
soglia FIGO (≤ 7 giorni a 26–41 anni, ≤ 9 a 18-25 e 42-45). Senza anno di
nascita
l’asse viene mostrato, ma non valutato, invece di essere verificato rispetto al limite più
permissivo.
Perché basta un anno e non serve una data, lo spiega l’app nella scheda
«Perché Takt chiede il tuo anno di nascita».
Il Corrigendum 2019 corregge le categorie invertite «frequent»/«infrequent» e la
soglia di irregolarità.