Dla lekarek, położnych i organów nadzorczych
Pełna specyfikacja — parametry rejestrowania, algorytm w pełnym brzmieniu, podstawa dowodowa,
zakres obowiązywania i procedura testowa. Wszystkie progi odpowiadają wersji wdrożonej; nie są
tu uproszczone.
Parametry rejestrowania i rozdzielczość
Temperatura podstawowa 35,0–40,0 °C w siatce co 0,05 · krwawienie w czterech
nasileniach plus „Brak" · śluz szyjkowy w 4 stopniach według jakości · szyjka macicy w
3 stopniach (opcjonalnie, domyślnie wyłączone) · tętno spoczynkowe 40–160 bpm
(opcjonalnie, domyślnie wyłączone) · 15 objawów, w tym dwa (uderzenia
gorąca, nocne poty) z opcjonalnym dziennym poziomem: łagodny/średni/silny · tekst dowolny.
Brakujące pola są odnotowywane jako brakujące, a nie jako wartość zerowa. Współżycie można
zapisać, ale nie wchodzi ono do żadnego obliczenia.
Algorytm w pełnym brzmieniu
Segmentacja cyklu — dzień 1 = krwawienie ≥ lekkie, minimalny odstęp
15 dni, czas trwania krwawienia.
Potwierdzenie owulacji — linia pokrycia nad sześcioma niskimi pomiarami,
3 powyżej niej przy ≥ 0,2 °C, kryterium zastępcze: czwarty pomiar, dzień owulacji,
szczyt śluzu, granice przedziału.
Statystyka — mediana długości cyklu z całej historii,
rozstęp/wahania liczone tylko z ostatnich 6 zakończonych cykli, faza
lutealna jako mediana z udokumentowanych owulacji — bez minimalnej liczby, już od
pierwszej.
Prognoza — termin miesiączki, punkt owulacji, kolejność pierwszeństwa,
wzory na przedział.
Poziomy ufności — pięć: wartość domyślna · szeroki ·
średni · wąski · brak przedziału od wahań (liczonych z ostatnich 6 cykli)
≥ 14 dni — jedyny stan, w którym nie prognozuje się żadnego punktu; już zmierzonego
przedziału to nie dotyczy.
Zliczanie objawów według fazy — zakres: ostatnie 6 zakończonych cykli, taki
sam jak zakres liczenia wahań; ≥ 3 dni z wpisem, 50–75 % tendencja, od 75 %
wzorzec, maks. 3; poziom dnia decyduje, czy wzorzec obowiązuje,
pokazywane jest pokrycie cyklami jako ułamek z ograniczonym mianownikiem;
na cykl przypadają trzy stany — trafienie, zapisane i nieobecne, niezapisane; bez
zakończonego cyklu brak mianownika, a więc brak potwierdzenia.
Głosy sprzeciwu w wytycznych — i odpowiedź na nie
Trzy gremia wytycznych oceniają temperaturę podstawową jako narzędzie do potwierdzania
owulacji z rezerwą lub odrzucają je. Stoją tu w pełnym brzmieniu: specyfikacja, która pomija
przeciwny wynik, nie jest specyfikacją.
-
NICE NG257, Fertility problems: assessment and treatment (NICE
guideline, opublikowane 31.03.2026), zalecenie 1.18.9:
„Do not use basal body temperature charts to confirm ovulation because
they do not reliably predict ovulation." — oznaczenie [2004], przeniesione bez
zmian do aktualizacji z 2026 roku.
-
Practice Committee of the ASRM, Fertility evaluation of infertile
women: a committee opinion, Fertil Steril 116(5), 1255–1265 (2021):
„Serial, daily basal body temperature (BBT) testing is an inexpensive,
although often unreliable, method of predicting ovarian function." …
„Given the tedious nature of the testing and its lack of accuracy, this
test is not routinely recommended today, especially when the menstrual history is
consistent with ovulatory cycles."
-
ESHRE, Evidence-based guideline: Unexplained Infertility
(2023): dla temperatury podstawowej względem kontroli ultrasonograficznej pęcherzyka
jako standardu odniesienia czułość 77 %, swoistość 33 %, dokładność
74 % (Guermandi i in. 2001, 101 kobiet z regularnym cyklem). Zalecenie:
testy potwierdzające owulację nie są rutynowo wskazane przy regularnym cyklu; tam, gdzie
potwierdzenie jest wskazane, wytyczna wymienia test moczowy LH, ultrasonografię i
progesteron w środkowej fazie lutealnej — nie temperaturę podstawową.
Odpowiedź, w pięciu punktach:
-
Chodzi o coś innego. Wszystkie trzy oceniają temperaturę podstawową jako
narzędzie diagnostyczne w diagnostyce niepłodności — jako zastępstwo dla
ultrasonografii, testu LH lub oznaczenia progesteronu. Takt nie zastępuje żadnej z tych
procedur i nie wchodzi w żadną diagnostykę: dokumentuje analizę, którą użytkowniczka
mogłaby przeprowadzić sama, według tej samej opublikowanej reguły.
-
Fizjologia nie jest kwestionowana. Żadne z tych trzech gremiów nie
zaprzecza przebiegowi dwufazowemu; ASRM 2021 stwierdza to wprost
(„Ovulatory cycles are generally associated with biphasic BBT
recordings"). Kwestionowana jest wiarygodność jako dowód, nie sam wzorzec.
-
Zastrzeżenie dotyczy potwierdzenia — i dokładnie tam zaczyna się drabina poziomów
Takt. Sam wzrost temperatury daje w Takt poziom poparte
temperaturą, nie potwierdzone; słowo „potwierdzone” jest zastrzeżone dla
podwójnej kontroli — temperatury i szczytu śluzu szyjkowego. Słowa poziomów powstają w
dokładnie jednym miejscu kodu źródłowego (
lib/model/evidenz.dart), nie na
nowo na każdej powierzchni. Zabezpieczają to dwa automatyczne mechanizmy: test słownictwa
nie dopuszcza zablokowanych słów w całym tekście, a dodatkowa kontrola zależna od stanu
wymaga dla słowa „potwierdzone” udokumentowanej owulacji — wszędzie tam, gdzie Takt składa
swoje zdania w czasie działania. Zastrzeżenie trafia więc w stwierdzenie, którego Takt z
jednego wskaźnika nie formułuje.
-
Luka w czułości jest powodem stałej reguły. Część cykli owulacyjnych nie
pokazuje wyraźnie dwufazowej krzywej — ASRM 2021:
„Some ovulatory women cannot document clearly biphasic BBT
patterns"; ujęte liczbowo u Moghissiego 1976 (Fertil Steril 27(12), 1415–1421) jako
„approximately 20 % of ovulatory cycles" u 30 kobiet, po
jednym cyklu każda. Konsekwencja w produkcie: niespełniona reguła
nie jest wynikiem. Takt mówi „jeszcze nieudokumentowane” i
nigdy „brak owulacji” — stwierdzenie o niedoszłej owulacji byłoby wynikiem
patologicznym i jest wykluczone.
-
Takt nie wyprowadza z tego wszystkiego żadnego stwierdzenia o własnej
dokładności. Podawana jest wyliczona szerokość przedziału, nigdy trafność — oraz
poziom udokumentowania, na którym stoi dane stwierdzenie.
Co z tego nie wynika: ta odpowiedź uzasadnia dobór słów przez Takt i jego
poziomy udokumentowania — nie żadną przydatność do antykoncepcji ani do diagnostyki zaburzeń
cyklu. Takt nie jest do żadnego z tych celów przeznaczony (zobacz
„Czym Takt nie jest"). Podane liczby opisują metodę w populacji
klinicznej, nie sam produkt.
Podstawa dowodowa — wdrożone i świadomie niewdrożone
Cztery główne źródła wraz z ich funkcją stoją w pełni pod
„Na czym opierają się reguły".
Przejrzane, ale niewdrożone: Shi i in. 2026, Wang i in. 2025 oraz Thigpen i
in. 2025 na temat sensorów noszonych na ciele. Takt nie wdraża tych metod i dlatego nie
opiera się na żadnej z ich liczb. Dochodzą do tego dwa ograniczenia tej literatury:
retrospektywnie wyznaczone marginesy błędu oraz finansowanie przez producentów i LH zamiast
ultrasonografii jako punkt odniesienia.
Dlaczego Takt nie podaje własnej liczby dokładności: nie istnieje
prospektywna walidacja. Podawana jest wyliczona szerokość przedziału, nie
trafność.
Zakres obowiązywania i granice specyfikacji
Potwierdzenie jest retrospektywne · potwierdzona owulacja nie zakotwicza bieżącego terminu
miesiączki · nie ma automatycznego traktowania wartości odstających · nieregularne cykle
(Yu i in. 2022: czułość 69 % przy regularnych, 21 % przy nieregularnych cyklach) ·
brak zastępstwa dla oceny lekarskiej.
Zakres reguły analizy. Reguła objawowo-termiczna i wyprowadzona z niej
statystyka są zbadane dla cykli w rozrodczym zakresie normy bez antykoncepcji
hormonalnej. Dla dojrzewania, perimenopauzy, cykli poporodowych, PCOS, zaburzeń
czynności tarczycy oraz dla cykli podczas antykoncepcji hormonalnej nie ma badania
tej reguły — dla perimenopauzy jest to luka w dowodach, nie w wyszukiwaniu:
skwantyfikowane badanie metody objawowo-termicznej w tej fazie nie istnieje, a sami twórcy
metody wymieniają ją jako „sytuację szczególną”, wymagającą wsparcia instruktorki zamiast
automatycznego zastosowania reguły. Takt stosuje tam regułę bez zmian i nie rozpoznaje
żadnego przypadku szczególnego. Rejestrowanie, przebieg i karta cyklu nie są tym
dotknięte — nie zakładają one tej reguły.
Co Takt robi w tych fazach, to dokumentacja i pokazywanie: rejestrowanie
sygnałów i objawów, pokazywanie ich przebiegu, przygotowanie materiału na wizytę. Takt
nie przypisuje niczego do żadnego stadium, nie ocenia nasilenia ani nie
prognozuje przejścia — nie dlatego, że brakuje danych, tylko dlatego, że to nie jest jego
cel.
Odtwarzalność i procedura testowa
Czysta funkcja bez losowości, bez sieci, bez aktualizacji reguł po stronie serwera · persony
obejmujące cały łuk życia · test słownictwa · katalog wypowiedzi · 75 wektorów
odniesienia względem zewnętrznych wytycznych (AWMF/Sensiplan, FIGO) · 20 zamrożonych
wersji schematu · blokada zmiany logiki obliczeniowej bez równoczesnego dopasowania testów i
tekstów objaśniających.
To nie jest certyfikowany system zarządzania jakością wedle normy
ISO 13485 — dla produktu spoza zakresu MDR taki system nie jest przewidziany.
Karta cyklu w szczegółach
Nagłówek · zakresy normy FIGO z korektą (corrigendum) z 2019 roku
(długość cyklu 24–38 dni, < 24 frequent / > 38 infrequent · wahania
≤ 7 dni w wieku 26–41 lat, ≤ 9 dni w wieku 18–25 i
42–45 lat · czas trwania krwawienia ≤ 8 dni · nasilenie krwawienia
jakościowe, bez progu w mL) · rozstęp zamiast średniej · logika
zdania podsumowującego · pokrycie pomiarowe, odniesienie czasowe („dwufazowy · w 4 z
5 cykli") oraz protokół danych źródłowych jako dowód każdej wartości.
Podział wiekowy. Takt pyta o rok urodzenia i na tej podstawie wybiera próg
FIGO (≤ 7 dni w wieku 26–41 lat, ≤ 9 w wieku 18–25 i 42–45). Bez rocznika oś jest
pokazywana, ale nieoceniana, zamiast sprawdzać ją względem łagodniejszej granicy. Dlaczego
wystarczy rok, a nie pełna data, wyjaśnia aplikacja w sekcji
„Dlaczego Takt pyta o twój rok urodzenia".
Korekta (corrigendum) z 2019 roku poprawia zamienione kategorie
„frequent"/„infrequent" oraz próg nieregularności.